黄海制药仪器（上海，始于1978年）生产两款崩解仪，符合 USP <701>、中国药典 0921 和欧洲药典 2.9.1：双工位 LB-2D 和三工位 LB-3D。两者均采用 6 管吊篮，行程 55 ± 1 mm，温控 20–45 °C（±0.3 °C）。选型主要看通量和数据：LB-3D 多一个工位，可设最多 100 个计时点，并具备用户管理和审计追踪。
型号对比
| 型号 | 工位 | 往复频率 | 计时提醒 | 数据与权限 |
|---|
| LB-2D | 2 | 30–32 次/分 | 最多 15 个预设提醒 | RS232 打印，USB 导出 TXT |
| LB-3D | 3 | 25–35 次/分 | 最多 100 个计时点 | 三级用户、审计追踪、USB、RS232 |
| SY-6DN | 1（6 管） | 30–32 次/分 | — | 三级用户、审计追踪（四合一系统） |
如何选择
USP <701> 规定吊篮每分钟往复 29–32 次，行程 53–57 mm，浸入 37 ± 2 °C 的介质中；两款 LB 均在此范围内。
有数据完整性要求的受监管 QC：LB-3D 具备三级用户管理和审计追踪；LB-2D 只有打印和 USB 输出，没有用户登录。
每天品种多或试验时间长：LB-3D 三个吊篮，最多 100 个计时点。
崩解终点按药典要求由操作人员在每个计时点目视判断，仪器在每个预设时间提醒。
药典与合规
USP <701>、中国药典 0921、欧洲药典 2.9.1 / 英国药典附录 XII A1。吊篮、玻璃管与筛网几何尺寸、挡板和行程符合协调统一的装置要求。每台仪器随附 IQ/OQ 文件模板。
常见问题
崩解和溶出有什么区别？
崩解考察片剂或胶囊在液体中崩散的快慢；溶出测定药物随时间溶解进入溶液的量。崩解是快速的物理测试，溶出是大多数质量标准采用的释放度测试。
USP <701> 装置参数是多少？
每分钟 29–32 次，行程 53–57 mm，介质温度 37 ± 2 °C，每篮 6 个单位。
选 LB-2D 还是 LB-3D？
LB-2D 适合每次最多两份样品的常规检测。LB-3D 多一个工位，最多 100 个计时点，并有用户管理和审计追踪，适合受监管的 QC。
崩解终点能自动判断吗？
不能。按药典要求由操作人员目视判断是否完全崩解，仪器在每个预设计时点提醒。
上海黄海制药仪器制造有限公司，1978 年创立，长期专注药品检验仪器的研发与制造。咨询请联系我们。
相关产品：崩解仪
