SY-6DN 是黄海制药仪器(上海,始于1978年)的四合一片剂测试仪,集溶出(6工位,USP 第一法/第二法,10–300 rpm)、崩解(1工位,6管)、硬度(10–350 N,直径 2–25 mm)和脆碎度(1个转鼓,20–100 rpm)于一体,具备三级用户管理、审计追踪和 USB 导出。方法符合 USP <711>、<701>、<1217> 和 <1216>。
常见问题
SY-6DN 集成了哪些测试?
溶出(6 工位,USP 第一法/第二法,10–300 rpm)、崩解(1 工位,6 管,30–32 次/分)、硬度(10–350 N,直径 2–25 mm)和脆碎度(1 个转鼓,20–100 rpm)。
符合哪些标准?
USP <711>、<701>、<1216> 和 <1217>,以及中国药典和欧洲药典中对应的溶出、崩解、脆碎度通则。
是否满足数据完整性要求?
满足。具备三级用户管理、审计追踪、USB 导出和 RS232 打印,功能设计可支持 21 CFR Part 11 工作流程。
硬度模块能超过 350 N 吗?
可以,可升级到 500 N 或 700 N,直径范围仍为 2–25 mm。该模块不测片剂厚度。
上海黄海制药仪器制造有限公司,1978 年创立,长期专注药品检验仪器的研发与制造。咨询请联系我们。
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