MJ150-RD 是黄海 MJ Pro 系列里的台式研发涂膜机,用于口溶膜(ODF)处方筛选和小批量制膜。它采用刮刀(Doctor-Blade)涂布,标准配置支持双处方分条涂布,电动涂布头与电动收卷,触摸屏操作,烘箱干燥,产能约 1,200 片/小时。基材宽度 150 mm,与 MJ150 生产线相同,处方从研发走到中试、生产,涂布原理一脉相承。
参数
| 项目 | MJ150-RD |
|---|
| 定位 | 台式研发涂膜机,处方筛选、小批量制膜 |
| 涂布方式 | 刮刀涂布,分条式(标准双处方条) |
| 涂布宽度 / 基材宽度 | 130 mm / 150 mm |
| 产能 | 约 1,200 片/小时 |
| 最大运行速度 | 0.2 m/min |
| 驱动与控制 | 电动涂布头、电动收卷、触摸屏 |
| 干燥 | 烘箱干燥 |
| 外形尺寸 | 1700×800×1000 mm(长×宽×高) |
| 电源 | 220V,5 kW(220V 可用单相;110V 须三相) |
| 级别 | 药品 / 保健品 |
| 质保 | 免费 1 年,可购买延保(总计最长 10 年) |
| 交货 | 按订单制造,约 3 个月 |
工艺与专利说明
分条涂布采用专利 CN117323228A 所述的分条式涂膜装置原理:同一张基膜上,不同处方走独立的进料槽,同时涂成相邻的条带。双处方是标准配置,可扩展到三条或更多,但涂布总宽度固定为 130 mm,条数越多每条越窄。涂布头在下单时选定一种:整幅涂布(适合单一处方、通量较高)或分条涂布(单条、双条、三条),基础配置只包含所选的这一种。
在工艺链中的位置
口溶膜生产分几个环节:配浆与脱气由客户自备或选用第三方设备;涂布由 MJ150 系列完成(MJ150-RD、MJ150-Lab、MJ150);覆合背衬膜和离型膜、分切、单片包装由 MJ180 完成;之后是质量检测。研发和处方筛选阶段只需要涂布这一步:MJ150-RD 涂膜,之后手工裁切,不需要包装设备。设备提供培训视频,安装和使用有远程技术支持。
药典依据
MJ150-RD 是制膜设备,不属于药典检测方法的范畴;设备按 cGMP 生产环境设计,设计上支持 21 CFR Part 11 合规要求(审计追踪、电子记录、权限管理)。成品膜剂的质量标准由企业标准和所在国药典决定。
选型建议
处方尚未定型、需要反复筛选配方和涂布窗口:从 MJ150-RD 开始。
一台设备要覆盖口溶膜和透皮贴剂(TDDS)研发:可选配同时支持两者的溶剂涂布模块,涂布环节无需换件,与 MJ180 分切包装环节的情况不同。
要做几万片级的临床批、中试批:见 MJ150-Lab 中试设备。
全流程设备对比见口溶膜生产设备选型 和医药薄膜制造解决方案。
常见问题
MJ150-RD 和 MJ150-Lab 有什么区别?
MJ150-RD 是台式研发机,约 1,200 片/小时,最大运行速度 0.2 m/min;MJ150-Lab 是中试机,8,000–10,000 片/小时,最大运行速度 1.5 m/min。两者基材宽度都是 150 mm。
MJ150-RD 涂好的膜能直接上 MJ180 吗?
可以。MJ150-RD 完成涂布、干燥和收卷,不含覆膜;背衬膜、离型膜的覆合以及分切、包装在 MJ180 上进行。涂好的卷膜无需改装即可进入 MJ180,两台设备放在一起或分开安装均可,只要卷膜全程处于洁净环境。
MJ150-RD 需要现场安装吗?
不需要。这是台式设备,按提供的培训资料自行安装使用,并提供远程技术支持。
MJ150-RD 的干燥是怎么做的?
采用标准烘箱干燥。MJ150 生产线使用的热风平行流干燥隧道不在研发机上配置。
能同时涂两种处方吗?
能。分条涂布头标准为双处方,两种处方在同一张基膜上并排涂成条带。
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