MJ150-Lab 是黄海 MJ Pro 系列的中试涂布机,工艺与量产型 MJ150 相同,产能为 8,000–10,000 片/小时,最大运行速度 1.5 m/min,基材宽度 150 mm。它适用于中试批、临床批,以及日产量不大的小规模生产;药品、保健品和食品级膜剂都可以做。按每班 8 小时计,约 64,000–80,000 片。
参数
| 项目 | MJ150-RD | MJ150-Lab | MJ150(第一代) |
|---|
| 阶段 | 研发、处方筛选 | 中试、临床批 | 商业化生产 |
| 产能 | 约 1,200 片/小时 | 8,000–10,000 片/小时 | 约 30,000 片/小时 |
| 最大运行速度 | 0.2 m/min | 1.5 m/min | 2 m/min |
| 基材宽度 | 150 mm | 150 mm | 150 mm |
| 涂布方式 | 刮刀,分条 | 刮刀,分条 | 刮刀,分条 |
| 级别 | 药品 / 保健品 | 药品 / 保健品 / 食品 | 药品 / 保健品 / 食品 |
| 安装 | 自行安装,远程支持 | 工程师上门安装培训 | 工程师上门安装培训 |
MJ150-Lab 与 MJ150 同属 MJ Pro 系列,涂布工艺相同,只是产能较低,处方放大时不需要重新摸索涂布窗口。质保免费 1 年,可购买延保,总计最长 10 年。
适用场景
MJ150-Lab 夹在研发机和量产线之间。按每班 8 小时计,它的产量已经能覆盖不少"小规模生产"的需求,所以不必一上来就买量产线:先用 MJ150-Lab 完成中试、临床批和早期上市供货,产量不够时再上 MJ150。试制服务同样在这台设备上进行,只涵盖涂布和干燥环节,精密分切和最终包装不在试制范围内。
药典依据
MJ150-Lab 是制膜设备,不属于药典检测方法的范畴;设备按 cGMP 生产环境设计,设计上支持 21 CFR Part 11 合规要求(审计追踪、电子记录、权限管理)。成品膜剂的质量标准由企业标准和所在国药典决定。
选型建议
处方还没定型:先用 MJ150-RD 筛选,处方稳定后用 MJ150-Lab 做中试。
目标日产量 2–5 万片:MJ150-Lab 一台往往就够,入门成本比量产线低。
日产量更高、多班制或者有明确扩产计划:选 MJ150 量产线。
配套分切包装:药品和保健品膜剂选 MJ180。市场上没有"中试规模"的分切包装机,选定的包装机在量产阶段继续使用。
口溶膜或透皮贴剂:MJ Pro 平台两种都能做,但用途需在出厂前确定。
常见问题
MJ150-Lab 和 MJ150 的区别是什么?
工艺相同,区别在产能和速度:MJ150-Lab 为 8,000–10,000 片/小时、最大 1.5 m/min;MJ150 第一代约 30,000 片/小时、最大 2 m/min。
MJ150-Lab 一天能做多少片?
按每班 8 小时计约 64,000–80,000 片。
买之前可以先试制吗?
可以。已有定型处方的客户可以把配好的浆料寄到黄海,在 MJ150-Lab 上做涂布试制(含涂布和干燥,成品为临时包装,不含分切包装),周期约 1–2 周,需付费,具体请咨询。
MJ150-Lab 可以做透皮贴剂吗?
MJ Pro 平台可配置为口溶膜或溶剂型透皮贴剂,须在出厂前确定用途,交付后切换需要更换部件。
需要现场安装吗?
需要,由黄海工程师现场安装并培训。
MJ150-Lab 的基材宽度是多少?
150 mm,与 MJ150-RD 和 MJ150 一致,处方可以直接在三档设备之间放大。
MJ150-Lab 的质保期是多少?
免费质保 1 年(自发货起),核心部件在保;可购买延保,总计最长 10 年。正常磨损、使用不当等情形不在质保范围内。
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