黄海制药仪器（上海，始于1978年）生产 CJY-300E 双转鼓片剂脆碎度仪，符合 USP <1216>、中国药典 0923 和欧洲药典 2.9.7。转鼓内径 286 mm、深 39 mm，在 USP 规定的 283–291 mm 和 36–40 mm 范围内；转速 20–100 rpm 可调，支持计圈和计时两种模式。SY-6DN 四合一测试仪也带一个脆碎度转鼓。
型号对比
| 型号 | 转鼓 | 转速与模式 | 转鼓尺寸 | 适用 |
|---|
| CJY-300E | 2 | 20–100 rpm；计圈 1–1000 圈；计时模式 | 内径 286 mm，深 39 mm | 专用脆碎度测试，可同时测两份样品 |
| SY-6DN | 1 | 20–100 rpm，默认 25 rpm / 100 圈 | 内径约 287 mm，深 38 mm | 同时需要溶出、崩解和硬度的实验室 |
如何选择
USP <1216> 标准试验：25 ± 1 rpm 转 100 圈（4 分钟）。片重 650 mg 及以下，取接近 6.5 g 的片剂；片重超过 650 mg，取 10 片。
判定：对大多数产品，平均减失重量不超过 1.0% 视为合格。
双转鼓可同时测试两份样品或两个品种。
脆碎度通过试验前后用精密天平称重计算。CJY-300E 有意把称重与转鼓分开，因为转鼓振动会干扰精密天平。
药典与合规
USP <1216>、中国药典 0923、欧洲药典 2.9.7 / 英国药典附录 XVII G。转鼓尺寸符合 USP 规定。每台仪器随附 IQ/OQ 文件模板。
常见问题
脆碎度试验用多少片？
按 USP <1216>，片重 650 mg 及以下取接近 6.5 g 的片剂；片重超过 650 mg 取 10 片。
转速和圈数是多少？
25 ± 1 rpm 转 100 圈，即 4 分钟。CJY-300E 转速 20–100 rpm，可设 1–1000 圈或按时间运行。
合格标准是什么？
对大多数产品，平均减失重量不超过 1.0% 为合格。试验后如有断裂、龟裂或粉碎的片剂，判为不合格。
脆碎度怎么计算？
脆碎度（%）=（试验前重量 − 试验后重量）/ 试验前重量 × 100。
为什么是双转鼓？
双转鼓可并行测试两份样品，例如两个批次，或一个样品加一个对照。
上海黄海制药仪器制造有限公司，1978 年创立，长期专注药品检验仪器的研发与制造。咨询请联系我们。
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