黄海制药仪器（上海，始于1978年）生产从单工位到12杯、可配自动取样的全系列溶出仪。所有 RCZ 型号均支持 USP 第一法（篮法）和第二法（桨法），转速 10–300 rpm，符合 USP <711>、中国药典 0931 和欧洲药典 2.9.3。选型主要看两点：每次需要几个溶出杯，以及受监管的质量控制是否需要用户管理和审计追踪。
型号对比
| 型号 | 溶出杯 | 方法 | 数据与权限 | 典型用途 |
|---|
| RCZ-1B | 1 | USP 1 / 2，10–300 rpm | RS232 打印，USB 导出 TXT | 方法开发、教学、小型实验室 |
| RCZ-6N | 6 | USP 1 / 2，10–300 rpm | 三级用户、审计追踪、USB；2 个 150 ml 补液杯 | 日常放行检验 |
| RCZ-8N | 8 | USP 1 / 2，10–300 rpm | 三级用户、审计追踪、USB、定时加热 | 6 杯检测 + 2 杯空白或对照 |
| RCZ-8A | 8 | USP 1 / 2，独立搅拌，自动投片 | 三级用户、审计追踪、USB | 自动化 QC，配 RCZ-QY8 自动取样 |
| RCZ-12A | 12 | USP 1 / 2，独立搅拌，自动投片 | 三级用户、审计追踪、USB | 高通量 QC，配 RCZ-QY12 自动取样 |
| RCZ-QY8 / QY12 | 8 / 12 | 按时自动取样 | 沿用溶出仪的数据功能 | 无人值守的多时间点溶出曲线 |
如何选择
6 杯以内：USP <711> 每一阶段检测 6 个单位，6 杯溶出仪（RCZ-6N）一次即可完成一个阶段。
需要空白、对照或两个品种并行：选 8 杯（RCZ-8N 或 RCZ-8A）；QC 在检品种超过三个时，考虑 12 杯（RCZ-12A）。
有数据完整性要求的受监管 QC：选择具备三级用户管理和审计追踪的型号（RCZ-6N、8N、8A、12A），其功能设计可支持 21 CFR Part 11 工作流程；RCZ-1B 适用于非 GxP 场景。
溶出曲线时间点多或频繁：加配自动取样（RCZ-QY8 配 RCZ-8A，RCZ-QY12 配 RCZ-12A）。
光敏性原料药：RCZ-6N、8N、8A、12A 可选配同规格 1000 ml 棕色玻璃溶出杯。
介质脱气：试验前用 HTQ-1A 真空脱气仪处理纯化水。
药典与合规
USP <711> 第一法（篮法）和第二法（桨法）、中国药典 0931、欧洲药典 2.9.3（英国药典附录 XII B1）。篮法和桨法装置在 USP、欧洲药典和日本药典之间已协调统一。每台仪器随附 IQ/OQ 文件模板。
常见问题
USP 第一法和第二法有什么区别？
第一法把制剂放在旋转的转篮中，常用于胶囊和易漂浮的制剂；第二法使用旋转桨，是片剂最常用的方法。黄海所有 RCZ 溶出仪都同时支持两种方法。
溶出仪需要几个溶出杯？
USP <711> 每阶段检测 6 个单位，因此 6 杯是放行检验的实际最低配置。8 杯可以留出空白或对照位，12 杯适合每天检测多个品种的实验室。
哪些型号有审计追踪和用户管理？
RCZ-6N、RCZ-8N、RCZ-8A 和 RCZ-12A 具备三级用户管理（管理员 / 高级用户 / 普通用户）、审计追踪和 USB 数据导出。RCZ-1B 支持打印和 USB 输出，但没有用户登录。
取样可以自动化吗？
可以。RCZ-QY8（配 RCZ-8A）和 RCZ-QY12（配 RCZ-12A）按设定时间点自动取样。
黄海溶出仪的转速范围是多少？
所有 RCZ 型号转速 10–300 rpm，覆盖常用的 50 rpm（桨法）和 100 rpm（篮法）。
上海黄海制药仪器制造有限公司，1978 年创立，长期专注药品检验仪器的研发与制造。咨询请联系我们。
相关产品：溶出度仪器
