智能溶出仪RCZ-6N/RCZ-8N参数与选型 - 黄海药检

浏览: 作者: 来源: 时间:2026-10-17 分类:
黄海智能溶出仪RCZ-6N(6杯)与RCZ-8N(8杯):USP第一法/第二法、转速10-300rpm、三级权限与审计追踪,附药典依据和选型建议。

RCZ-6N 是 6 杯、RCZ-8N 是 8 杯的智能溶出仪,均支持 USP 第一法(篮法)和第二法(桨法),转速 10–300 rpm,带三级用户权限、审计追踪、USB 导出和定时加热。6 杯型号适合以固定 6 个单位为一组的日常放行检验;8 杯型号可以在 6 杯供试之外再放空白或对照,或者让两个品种并行。

参数

项目RCZ-6NRCZ-8N
溶出杯数68
方法USP 1(篮法)/ USP 2(桨法)同左
溶出杯容量1000 ml1000 ml
转速范围 / 精度10–300 rpm,≤±1%同左
温度范围20–45.0°C,分辨率 0.1°C,精度 ≤±0.3°C同左
取样周期点≤100≤100
补液杯2 个 150 ml—
定时加热有(24 小时预约)有(24 小时预约)
用户管理三级:管理员 / 高级用户 / 用户同左
审计追踪系统日志(操作人、时间、类型),可 USB 导出同左
数据管理按日期查询(10 天范围)、USB 导出、打印同左
电源 / 功率AC 220V±10%,50Hz,1100W同左
重量 / 尺寸约 46 kg,58×54×54 cm约 62 kg,66×55×57 cm

另可选配小杯套件(RCZ-6N/8N 对应 XB-250 套件);光敏性原料药可选配琥珀色玻璃溶出杯。

功能说明

两款仪器的取样周期点最多 100 个,水浴支持 24 小时内预约加热,让介质在试验开始前升到设定温度。用户分三级:管理员、高级用户、用户,不同级别的操作人员只能做各自权限内的操作,所有操作进入系统日志。USP 第一法(篮法)常用于胶囊和易漂浮的剂型,第二法(桨法)常用于片剂,具体按产品的质量标准选用。

药典依据

《中国药典》通则 0931、USP 〈711〉(第一法篮法、第二法桨法)、欧洲药典 2.9.3(英国药典附录 XII B1)。

RCZ-6N 还是 RCZ-8N

  • 常规放行检验、每次一个品种,每阶段 6 个单位:RCZ-6N 一次完成一个阶段。

  • 需要在 6 杯供试之外再放 2 杯空白或对照,或两个品种同时做:RCZ-8N。

  • 需要自动投片、独立搅拌、自动取样(无人值守的多时间点溶出曲线):看 RCZ-8A / RCZ-12A。

  • 溶出介质需要脱气:见溶出介质为什么要脱气。

常见问题

RCZ-6N 和 RCZ-8N 有什么区别?
溶出杯数(6 对 8)、整机尺寸和重量;RCZ-6N 另配 2 个 150 ml 补液杯。转速、温控、权限与审计追踪功能相同。

RCZ-6N 可以做篮法和桨法吗?
可以,USP 第一法(篮法)和第二法(桨法)都支持,转速 10–300 rpm。

RCZ-8N 和 RCZ-8A 有什么区别?
都是 8 杯。RCZ-8A 是更高配置:独立搅拌、自动投片、手动 / 自动取样,并可与 ZQY-8A 配成 RCZ-QY8 自动取样系统。详见 RCZ-8A / RCZ-12A。

溶出仪的审计追踪记录哪些内容?
系统日志记录操作人、时间和操作类型,可通过 USB 导出。

光敏性药物能用溶出仪测吗?
可选配琥珀色(深色)玻璃溶出杯,适用于光敏性原料药。

温度控制精度是多少?
温度范围 20–45.0°C,分辨率 0.1°C,精度 ≤±0.3°C。

RCZ-6N / RCZ-8N 的溶出杯容量和取样周期点是多少?
溶出杯容量 1000 ml,取样周期点最多 100 个。

数据可以导出和打印吗?
可以,支持 USB 导出,也可接 RS232 外接打印机(4 针 / 8 针,纸宽 57 mm)打印。

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