RCZ-6N 是 6 杯、RCZ-8N 是 8 杯的智能溶出仪,均支持 USP 第一法(篮法)和第二法(桨法),转速 10–300 rpm,带三级用户权限、审计追踪、USB 导出和定时加热。6 杯型号适合以固定 6 个单位为一组的日常放行检验;8 杯型号可以在 6 杯供试之外再放空白或对照,或者让两个品种并行。
参数
| 项目 | RCZ-6N | RCZ-8N |
|---|
| 溶出杯数 | 6 | 8 |
| 方法 | USP 1(篮法)/ USP 2(桨法) | 同左 |
| 溶出杯容量 | 1000 ml | 1000 ml |
| 转速范围 / 精度 | 10–300 rpm,≤±1% | 同左 |
| 温度范围 | 20–45.0°C,分辨率 0.1°C,精度 ≤±0.3°C | 同左 |
| 取样周期点 | ≤100 | ≤100 |
| 补液杯 | 2 个 150 ml | — |
| 定时加热 | 有(24 小时预约) | 有(24 小时预约) |
| 用户管理 | 三级:管理员 / 高级用户 / 用户 | 同左 |
| 审计追踪 | 系统日志(操作人、时间、类型),可 USB 导出 | 同左 |
| 数据管理 | 按日期查询(10 天范围)、USB 导出、打印 | 同左 |
| 电源 / 功率 | AC 220V±10%,50Hz,1100W | 同左 |
| 重量 / 尺寸 | 约 46 kg,58×54×54 cm | 约 62 kg,66×55×57 cm |
另可选配小杯套件(RCZ-6N/8N 对应 XB-250 套件);光敏性原料药可选配琥珀色玻璃溶出杯。
功能说明
两款仪器的取样周期点最多 100 个,水浴支持 24 小时内预约加热,让介质在试验开始前升到设定温度。用户分三级:管理员、高级用户、用户,不同级别的操作人员只能做各自权限内的操作,所有操作进入系统日志。USP 第一法(篮法)常用于胶囊和易漂浮的剂型,第二法(桨法)常用于片剂,具体按产品的质量标准选用。
药典依据
《中国药典》通则 0931、USP 〈711〉(第一法篮法、第二法桨法)、欧洲药典 2.9.3(英国药典附录 XII B1)。
RCZ-6N 还是 RCZ-8N
常规放行检验、每次一个品种,每阶段 6 个单位:RCZ-6N 一次完成一个阶段。
需要在 6 杯供试之外再放 2 杯空白或对照,或两个品种同时做:RCZ-8N。
需要自动投片、独立搅拌、自动取样(无人值守的多时间点溶出曲线):看 RCZ-8A / RCZ-12A。
溶出介质需要脱气:见溶出介质为什么要脱气。
常见问题
RCZ-6N 和 RCZ-8N 有什么区别?
溶出杯数(6 对 8)、整机尺寸和重量;RCZ-6N 另配 2 个 150 ml 补液杯。转速、温控、权限与审计追踪功能相同。
RCZ-6N 可以做篮法和桨法吗?
可以,USP 第一法(篮法)和第二法(桨法)都支持,转速 10–300 rpm。
RCZ-8N 和 RCZ-8A 有什么区别?
都是 8 杯。RCZ-8A 是更高配置:独立搅拌、自动投片、手动 / 自动取样,并可与 ZQY-8A 配成 RCZ-QY8 自动取样系统。详见 RCZ-8A / RCZ-12A。
溶出仪的审计追踪记录哪些内容?
系统日志记录操作人、时间和操作类型,可通过 USB 导出。
光敏性药物能用溶出仪测吗?
可选配琥珀色(深色)玻璃溶出杯,适用于光敏性原料药。
温度控制精度是多少?
温度范围 20–45.0°C,分辨率 0.1°C,精度 ≤±0.3°C。
RCZ-6N / RCZ-8N 的溶出杯容量和取样周期点是多少?
溶出杯容量 1000 ml,取样周期点最多 100 个。
数据可以导出和打印吗?
可以,支持 USB 导出,也可接 RS232 外接打印机(4 针 / 8 针,纸宽 57 mm)打印。
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