黄海制药仪器(上海,始于1978年)提供从处方研发到商业化生产各阶段的口溶膜设备:台式研发涂膜机 MJ150-RD(约每小时 1,200 片)、中试级 MJ150-Lab(每小时 8,000–10,000 片)、生产型涂布机 MJ150(第一代约每小时 30,000 片),以及全自动分切包装机 MJ180(约每小时 11,900 片)。MJ150-RD 的基材宽度与 MJ150 生产线同为 150 mm,处方可以直接放大。
型号对比
| 型号 | 阶段 | 产能 | 工艺 | 级别 |
|---|
| MJ150-RD | 研发、处方筛选 | 约 1,200 片/小时 | 刮刀涂布,130 mm 涂布宽度、150 mm 基材,烘箱干燥 | 药品 / 保健品 |
| MJ150-Lab | 中试和临床批 | 8,000–10,000 片/小时 | 与 MJ150 相同的条纹涂布和 150 mm 基材;烘箱干燥 | 药品 / 保健品 / 食品 |
| MJ150 | 商业化生产 | 约 30,000 片/小时(第一代) | 涂布与干燥;口溶膜或溶剂型透皮贴剂 | 药品 / 保健品 / 食品 |
| MJ180 | 分切包装 | 约 11,900 片/小时(第一代) | 全自动,可与 MJ150 连线 | 药品 / 保健品 |
| EZ320 | 分切包装 | 约 9,000 片/小时 | 人工上卷膜,防尘罩 | 仅限食品级 |
如何选择
处方尚未定型:先用 MJ150-RD 筛选处方,再用 MJ150-Lab 做中试和临床批。
口溶膜还是透皮贴剂:MJ Pro 平台两者都能做,但用途须在出厂前确定。两种都要做,建议规划两条专用线。
包装机级别要与产品一致:药品和保健品膜剂用 MJ180;EZ320 仅适用于食品级膜剂。
电子记录:MJ Pro 系列(MJ150-RD、MJ150-Lab、MJ150、MJ180)面向 cGMP,具备符合 21 CFR Part 11 的电子记录。
药典与合规
面向 cGMP 设计;MJ Pro 系列具备符合 21 CFR Part 11 的电子记录。
常见问题
口溶膜研发先买哪台设备?
MJ150-RD,一台用于处方筛选的台式刮刀涂膜机,基材宽度与 MJ150 生产线同为 150 mm。
一条线能同时做口溶膜和透皮贴剂吗?
MJ Pro 平台可按其中任一用途配置,但须在出厂前选定。交付后切换需要现场更换部件,因此两种产品都要做时建议两条专用线。
MJ150 产能多少?
第一代约每小时 30,000 片。MJ150-Lab 每小时 8,000–10,000 片,MJ150-RD 约 1,200 片。
药品口溶膜配哪台包装机?
MJ180,MJ Pro 系列全自动分切包装机。EZ320 仅限食品级。
提供口溶膜代工吗?
提供,可支持处方开发和试生产,详情请联系我们。
黄海制药仪器,1978 年创立,长期专注药品检验仪器的研发与制造。咨询请联系我们。
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