黄海 YPD 系列片剂硬度仪用于测定片剂的破碎力。YPD-200C 只测硬度,量程 10–200N,适合研发和非 GxP 场景的常规检查;YPD-350N 量程 10–350N,同时测量片剂直径(2–25 mm),并带三级用户权限、审计追踪和 USB 导出,适合需要数据管理的受监管质检。选型的首要依据是片剂预期硬度,而不是实验室规模。
参数对比
| 项目 | YPD-200C | YPD-350N |
|---|
| 硬度量程 | 10–200N | 10–350N |
| 硬度分辨率 / 精度 | 0.01N / ±1.5%±1 字 | 0.01N / ±1.5%±1 字 |
| 直径测量 | 不测 | 2–25 mm(分辨率 0.1 mm,±0.1 mm) |
| 厚度、长度、宽度 | 不测 | 不测 |
| 测量模式 | 单步 / 自动连续,1–1000 次 | 自动重复 1–1000 次 |
| 单位 | N、kg、kgf、kp | N 或 kg 可切换 |
| 用户管理 | 无登录,仅语言选择 | 三级(管理员 / 高级用户 / 用户) |
| 审计追踪 | 无 | 有(操作人、时间、类型,可 USB 导出) |
| 数据输出 | 保存最近一次记录,RS232 打印,USB 导出 | 记录查询(10 天范围)、USB 导出、RS232 打印 |
| 整机重量 / 尺寸 | 约 6 kg,38×16×13 cm | 约 7 kg,46×22×13 cm |
每片片剂都需操作人员手工放入、关门;之后仪器自动完成压碎测量,操作人员再取出碎片、放下一片。整个 YPD 系列都是这种逐片测试方式,不是连续进料。
使用与数据要点
YPD-200C 在屏幕上显示当前值、最大值、最小值和平均值,单位可选 N、kg、kgf、kp,可放入的片剂最大长度为 25 mm,测试模式分单步和自动连续两种。YPD-350N 可在 1–1000 次范围内设定自动重复次数,测试记录可按日期查询(10 天范围),通过 USB 导出,也可接 RS232 微型打印机(4 针或 8 针,纸宽 57 mm)打印。两款仪器都能把数据带出仪器,区别在于 YPD-350N 的记录带有操作人、时间和类型信息,便于追溯。
药典依据
片剂破碎力测定对应 USP 〈1217〉和欧洲药典 2.9.8(英国药典附录 XVII H)。
选型建议
先看片剂硬度范围,并向上留余量。片剂实测在 180N 左右,选 200N 量程就没有余量,处方稍有调整就要换仪器,而且换机往往来得不是时候;这类情况直接选 350N 或更高量程。
只需要读取硬度值、不要求审计追踪:YPD-200C。
需要同时记录直径,或质量体系要求用户权限与审计追踪:YPD-350N。
大片、双层片、高压缩的缓控释片,硬度超过 350N:可选 YPD-500N(功能与 350N 相同,量程到 500N);更高硬度可咨询定制的 YPD-700N。
常见问题
YPD-200C 和 YPD-350N 有什么区别?
量程(200N 对 350N)、是否测直径(200C 不测,350N 测 2–25 mm)、以及用户管理和审计追踪(200C 没有,350N 有)。
YPD-200C 能测直径吗?
不能,只测硬度。需要直径请选 YPD-350N 及以上型号。
YPD 硬度仪能测片剂厚度吗?
不能。YPD-350N/500N/700N 测硬度和直径,不测厚度、长度、宽度;YPD-200C 只测硬度。
一台设备想同时做硬度、崩解、脆碎、溶出,有合适的型号吗?
有,SY-6DN 四合一片剂测试仪集四项于一机。
SY-6DN 能测直径吗?
能。SY-6DN 的硬度模块与 YPD-350N 相同,直径测量范围 2–25 mm。
硬度超过 350N 的片剂用哪个型号?
YPD-500N 或 YPD-700N,可联系我们确认。
YPD-350N 与药物接触的部件是什么材质?
测试腔内的压头为镀铬模具钢,外壳为 ABS 树脂。
YPD 硬度仪的数据怎么导出和打印?
两款都支持 USB 导出和 RS232 外接打印机。YPD-200C 保存最近一次测试记录;YPD-350N 可按日期查询历史记录。
YPD-200C 适合什么场合?
研发和非 GxP 环境中,片剂硬度在 200N 以内、只需要读取硬度值的常规检查。
联系我们
选型、技术问题请联系黄海制药仪器:添加曹女士企业微信(扫下方二维码),邮箱 caolu@drugmachines.com,也可在线留言。更多检测仪器见药片脆碎度测定仪、溶出度仪器。
